Konsolidované znění EUR-Lex k 25. 12. 2020 (informativní)

Tento dokument slouží výhradně k informačním účelům a nemá žádný právní účinek. Orgány a instituce Evropské unie nenesou za jeho obsah žádnou odpovědnost. Závazná znění příslušných aktů včetně jejich právních východisek a odůvodnění jsou zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie a jsou k dispozici v databázi EUR-Lex.

Zapracované novely (4)

32010R1070vloženo 1
32014R0005vloženo 3, nahrazeno 3
32014R1123nahrazeno 8, vloženo 1
32020R0354repealed 1

32008L0038

Směrnice Komise 2008/38/ES ze dne 5. března 2008 , kterou se stanoví seznam určených užití krmiv pro zvláštní účely výživy (kodifikované znění) (Text s významem pro EHP )

Aktuální znění25.12.2020 – dosud

Směrnice Komise 2008/38/ES ze dne 5. března 2008, kterou se stanoví seznam určených užití krmiv pro zvláštní účely výživy (Text s významem pro EHP) (kodifikované znění)

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

s ohledem na směrnici Rady 93/74/EHS ze dne 13. září 1993 o krmivech určených ke zvláštním účelům výživy(Úř. věst. L 237, 22.9.1993, s. 23. Směrnice naposledy pozměněná nařízením (ES) č. 806/2003 (Úř. věst. L 122, 16.5.2003, s. 1).), a zejména na článek 6 písm. a) uvedené směrnice,

vzhledem k těmto důvodům:

(1) Směrnice Komise 94/39/ES ze dne 25. července 1994, kterou se stanoví seznam určených užití krmiv pro zvláštní účely výživy(Úř. věst. L 207, 10.8.1994, s. 20. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2008/4/ES (Úř. věst. L 6, 10.1.2008, s. 4).), byla několikrát podstatně změněna(Viz příloha II část A.). Z důvodu srozumitelnosti a přehlednosti by měla být uvedená směrnice kodifikována.

(2) Směrnice 93/74/EHS předpokládá vytvoření pozitivního seznamu určených užití krmiv pro zvláštní účely výživy. Uvedený seznam musí uvádět přesné použití, tj. zvláštní účel výživy, hlavní nutriční charakteristiky, deklaraci v označení a popřípadě zvláštní požadavky na označování.

(3) Určité účely výživy nemohou být v současnosti zařazeny do seznamu určených užití z důvodu neexistence kontrolních metod Společenství pro výpočet energetické hodnoty krmiv pro domácí zvířata a pro určení dietní vlákniny v krmivech. Tento seznam musí být doplněn, jakmile budou tyto metody přijaty.

(4) Stanovený seznam může být v případě potřeby pozměněn s ohledem na vývoj vědeckých a technických poznatků.

(5) Opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat.

(6) Touto směrnicí by neměly být dotčeny povinnosti členských států týkající se lhůt pro provedení uvedených směrnic ve vnitrostátním právu stanovených v příloze II části B,

PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:

Článek 1

Členské státy stanoví, že krmiva určená pro zvláštní účely výživy ve smyslu směrnice Rady 93/74/EHS smějí být uváděna na trh pouze v případě, že jejich určené užití je zahrnuto v části B přílohy I této směrnice a pokud splňují ostatní podmínky uvedené v této části přílohy I.

Dále členské státy zajistí, aby byla dodržena i ustanovení části A přílohy I označená jako „Obecná ustanovení“.

Článek 2

Směrnice 94/39/ES ve znění směrnic uvedených v příloze II části A se zrušuje, aniž jsou dotčeny povinnosti členských států týkající se lhůt pro provedení uvedených směrnic ve vnitrostátním právu stanovených v příloze II části B.

Odkazy na zrušenou směrnici se považují za odkazy na tuto směrnici v souladu se srovnávací tabulkou obsaženou v příloze III.

Článek 3

Tato směrnice vstupuje v platnost dne 31. července 2008.

Článek 4

Tato směrnice je určena členským státům.

PŘÍLOHA I

ČÁST A Obecná ustanovení

(Výrobce může rovněž doporučit, je-li to vhodné, použití produktu při dočasné ledvinové nedostatečnosti.)(Pokud je krmivo doporučeno pro dočasnou ledvinovou nedostatečnost, musí být doporučená doba používání dva až čtyři týdny.)(V případě krmiv pro kočky může být zvláštní účel výživy doplněn o údaj „onemocnění dolního močového ústrojí koček“ nebo „kočičí urologický syndrom (FUS)“.)(V případě krmiv pro zvláštní intolerance mohou být slova „určitých komponentů a živin“ nahrazena odkazem na danou intoleranci.)(Výrobce může doplnit zvláštní účel výživy údajem „exokrinní pankreatická nedostatečnost“.)(Výrobce může doplnit zvláštní účel výživy údajem „Kočičí jaterní lipidóza“.)(Výraz „ketóza“ může být nahrazen výrazem „acetonémie“.)(Výrobce může rovněž doporučit použití pro zotavení se z ketózy.)(V případě krmiv pro dojnice.)(V případě krmiv pro bahnice.)(V případě krmiv pro dojnice: „maximálně dva měsíce od začátku laktace“.)(Je nutné uvést kategorii přežvýkavců, které se to týká.)(Vypočteno metodou diference silných iontů (SID) (hodnoty SID): SID je rozdíl mezi součty koncentrací silných kationtů a silných aniontů; [SID] = [mmol Na⁺/l] + [mmol K⁺/l] + [mmol Ca⁺⁺/l] + [mmol Mg⁺⁺/l] – [mmol Cl^-/l] – [mmol ostatních silných aniontů/l].)(V případě krmiv speciálně připravených tak, aby splňovala podmínky pro velmi stará zvířata (snadněji vstřebatelné komponenty), se u druhu nebo kategorie zvířat musí doplnit údaj „pro stará zvířata“.)

Zvláštní účel výživy	Hlavní nutriční charakteristiky	Druh nebo kategorie zvířat	Deklarace v označení	Doporučená doba	Jiná ustanovení
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)
Podpora ledvinové funkce v případě chronické ledvinové nedostatečnosti	Bílkoviny vysoké jakosti a snížený obsah fosforu: maximálně 5 g/kg kompletního krmiva pro zvířata v zájmovém chovu s obsahem vlhkosti 12 % a surového proteinu: maximálně 220 g/kg kompletního krmiva pro zvířata v zájmovém chovu s obsahem vlhkosti 12 % nebo	Psi	Zdroj(e) bílkovin Vápník Fosfor Draslík Sodík Obsah esenciálních mastných kyselin (byly-li přidány)	Od počátku do 6 měsíců	Krmivo se uvádí na trh jako kompletní krmivo. Doporučená stravitelnost bílkovin: minimálně 85 %. Na etiketě musí být uvedeno: „Před použitím nebo před prodloužením doby používání se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“ V návodu k použití musí být uvedeno: „Voda musí být vždy k dispozici.“
	Snížená absorpce fosforu formou přidání uhličitanu lanthanitého oktahydrátu	Dospělí psi	Zdroj(e) bílkovin Vápník Fosfor Draslík Sodík Obsah esenciálních mastných kyselin (byly-li přidány) Uhličitan lanthanitý oktahydrát	Od počátku do 6 měsíců	Na etiketě musí být uvedeno: „Před použitím nebo před prodloužením doby používání se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“ V návodu k použití musí být uvedeno: „Voda musí být vždy k dispozici.“
	Bílkoviny vysoké jakosti a snížený obsah fosforu: maximálně 6,2 g/kg kompletního krmiva pro zvířata v zájmovém chovu s obsahem vlhkosti 12 % a surového proteinu: maximálně 320 g/kg kompletního krmiva pro zvířata v zájmovém chovu s obsahem vlhkosti 12 % nebo	Kočky	Zdroj(e) bílkovin Vápník Fosfor Draslík Sodík Obsah esenciálních mastných kyselin (byly-li přidány)	Od počátku do 6 měsíců	Krmivo se uvádí na trh jako kompletní krmivo. Doporučená stravitelnost bílkovin: minimálně 85 %. Na etiketě musí být uvedeno: „Před použitím nebo před prodloužením doby používání se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“ V návodu k použití musí být uvedeno: „Voda musí být vždy k dispozici.“
	Snížená absorpce fosforu formou přidání uhličitanu lanthanitého oktahydrátu	Dospělé kočky	Zdroj(e) bílkovin Vápník Fosfor Draslík Sodík Obsah esenciálních mastných kyselin (byly-li přidány) Uhličitan lanthanitý oktahydrát	Od počátku do 6 měsíců	Na etiketě musí být uvedeno: „Před použitím nebo před prodloužením doby používání se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“ V návodu k použití musí být uvedeno: „Voda musí být vždy k dispozici.“
Rozpuštění struvitových kamenů	— Schopnost okyselovat moč, nízký obsah hořčíku a snížený obsah bílkovin, avšak vysoké jakosti	Psi	Zdroj(e) bílkovin Vápník Fosfor Sodík Hořčík Draslík Chloridy Síra Látky okyselující moč	5 až 12 týdnů	V návodu k použití musí být uvedeno: „Voda musí být vždy k dispozici.“ Na obalu, nádobě nebo etiketě musí být uvedeno: „Před použitím se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“
Rozpuštění struvitových kamenů	— Schopnost okyselovat moč a nízký obsah hořčíku	Kočky	Vápník Fosfor Sodík Hořčík Draslík Chloridy Síra Celkový taurin Látky okyselující moč	5 až 12 týdnů
Omezení opakované tvorby struvitových kamenů	Schopnost okyselovat moč a snížený obsah hořčíku	Psi a kočky	Vápník Fosfor Sodík Hořčík Draslík Chloridy Síra Látky okyselující moč	Do 6 měsíců	Na obalu, nádobě nebo etiketě musí být uvedeno: „Před použitím se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“
Omezení tvorby urátových kamenů	Nízký obsah purinů, nízký obsah bílkovin, avšak vysoké jakosti	Psi a kočky	Zdroj(e) bílkovin	Do 6 měsíců nebo celoživotně v případech nevratné poruchy metabolismu kyseliny močové	Na obalu, nádobě nebo etiketě musí být uvedeno: „Před použitím se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“
Omezení tvorby šťavelanových kamenů	Nízký obsah vápníku, nízký obsah vitamínu D a schopnost alkalizovat moč	Psi a kočky	Fosfor Vápník Sodík Hořčík Draslík Chloridy Síra Celkový vitamín D Hydroxyprolin Látky alkalizující moč	Do 6 měsíců	Na obalu, nádobě nebo etiketě musí být uvedeno: „Před použitím se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“
Omezení tvorby cystinových kamenů	Nízký obsah bílkovin, přiměřený obsah sirných aminokyselin a schopnost alkalizovat moč	Psi a kočky	Celkové sirné aminokyseliny Sodík Draslík Chloridy Síra Látky alkalizující moč	Od počátku do 1 roku	Na obalu, nádobě nebo etiketě musí být uvedeno: „Před použitím nebo před prodloužením doby používání se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“
Omezení intolerance určitých komponentů a živin	— Vybraný(é) zdroj(e) bílkovin	Psi a kočky	Zdroj(e) bílkovin Obsah esenciálních mastných kyselin (byly-li přidány)	3 až 8 týdnů: pokud příznaky intolerance zmizí, může se krmivo používat neomezeně
	a/nebo
	— vybraný(é) zdroj(e) uhlohydrátů		Zdroj(e) uhlohydrátů Obsah esenciálních mastných kyselin (byly-li přidány)
Omezení akutních střevních resorpčních onemocnění	Zvýšená hladina elektrolytů a vysoce stravitelné látky	Psi a kočky	Vysoce stravitelné látky včetně jejich případné úpravy Sodík Draslík Zdroj(e) sliznatých látek (byly-li přidány)	1 až 2 týdny	Na obalu, nádobě nebo etiketě musí být uvedeno: „Během období akutního průjmu a následné rekonvalescence.“ „Před použitím se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“
Kompenzace maldigesce	Vysoce stravitelné látky a nízký obsah tuku	Psi a kočky	Vysoce stravitelné látky včetně jejich případné úpravy	3 až 12 týdnů, nebo celoživotně v případě chronické pankreatické nedostatečnosti	Na obalu, nádobě nebo etiketě musí být uvedeno: „Před použitím se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“
Podpora srdeční funkce v případě chronické srdeční nedostatečnosti	Obsah sodíku omezený na méně než 2,6 g/kg kompletního krmiva pro zvířata v zájmovém chovu s obsahem vlhkosti 12 %.	Psi a kočky	Hořčík Draslík Sodík	Od počátku do 6 měsíců	Krmivo se uvádí na trh jako kompletní krmivo. Na etiketě musí být uvedeno: „Před použitím nebo před prodloužením doby používání se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“
Regulace zdrojů glukosy (Diabetes mellitus)	Nízká hladina rychle rozpustných uhlohydrátů	Psi a kočky	Zdroj(e) uhlohydrátů Případná úprava uhlohydrátů Škrob Celkové cukry Fruktosa (byla-li přidána) Obsah esenciálních mastných kyselin (byly-li přidány) Zdroj(e) mastných kyselin s krátkým a středním řetězcem (byly-li přidány)	Od počátku do 6 měsíců	Na obalu, nádobě nebo etiketě musí být uvedeno: „Před použitím nebo před prodloužením doby používání se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“
Podpora jaterní funkce v případě chronické jaterní nedostatečnosti	— Vysoce jakostní bílkoviny, přiměřený obsah bílkovin, vysoký obsah esenciálních mastných kyselin a vysoce stravitelných uhlohydrátů	Psi	Zdroj(e) bílkovin Obsah esenciálních mastných kyselin Vysoce stravitelné uhlohydráty včetně jejich případné úpravy Sodík Celková měď	Od počátku do 6 měsíců	Na obalu, nádobě nebo etiketě musí být uvedeno: „Před použitím nebo před prodloužením doby používání se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“ V návodu k použití musí být uvedeno: „Voda musí být vždy k dispozici.“
	— Vysoce jakostní bílkoviny, přiměřený obsah bílkovin a vysoký obsah esenciálních mastných kyselin	Kočky	Zdroj(e) bílkovin Obsah esenciálních mastných kyselin Sodík Celková měď	Od počátku do 6 měsíců	Na obalu, nádobě nebo etiketě musí být uvedeno: „Před použitím nebo před prodloužením doby používání se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“ V návodu k použití musí být uvedeno: „Voda musí být vždy k dispozici.“
Regulace metabolismu lipidů v případě hyperlipidemie	Nízký obsah tuku a vysoký obsah esenciálních mastných kyselin	Psi a kočky	Obsah esenciálních mastných kyselin Obsah n-3 mastných kyselin (byly-li přidány)	Od počátku do 2 měsíců	Na obalu, nádobě nebo etiketě musí být uvedeno: „Před použitím nebo před prodloužením doby používání se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“
Snížení obsahu jódu v krmivu v případě hypertyreózy	Snížený obsah jódu: maximálně 0,26 mg/kg kompletního krmiva pro zvířata v zájmovém chovu s obsahem vlhkosti 12 %	Kočky	Celkový jód	Od počátku do 3 měsíců	Krmivo se uvádí na trh jako kompletní krmivo. Na etiketě musí být uvedeno: „Před použitím nebo před prodloužením doby používání se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“
Snížení mědi v játrech	Snížený obsah mědi: maximálně 8,8 mg/kg kompletního krmiva pro zvířata v zájmovém chovu s obsahem vlhkosti 12 %	Psi	Celková měď	Od počátku do 6 měsíců	Krmivo se uvádí na trh jako kompletní krmivo. Na etiketě musí být uvedeno: „Před použitím nebo před prodloužením doby používání se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“
Snížení nadměrné tělesné váhy	Nízká koncentrace energie	Psi a kočky	Energetická hodnota	Do dosažení cílové tělesné váhy	V návodu k použití musí být doporučen vhodný denní příjem
Nutriční obnova, regenerace	Vysoká koncentrace energie, vysoké koncentrace esenciálních živin a vysoce stravitelné komponenty	Psi a kočky	Vysoce stravitelné komponenty včetně jejich případné úpravy Energetická hodnota Obsah n-3 a n-6 mastných kyselin (byly-li přidány)	Dokud není dosaženo úplné obnovy	V případě krmiv zvláště určených pro podávání intubací musí být na etiketě uvedeno: „Podávat pod veterinárním dohledem.“
	Doplňkové krmivo může obsahovat Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 v koncentraci vyšší než stonásobek příslušného stanoveného maximálního obsahu v kompletním krmivu.	Psi	Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 včetně přidaného množství	10 až 15 dnů	Návod k použití krmiva musí zaručovat, že je dodržen stanovený maximální obsah stabilizátoru střevní flóry/mikroorganismu pro kompletní krmivo. Na etiketě musí být uvedeno: „Před použitím nebo před prodloužením doby používání se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“
Podpora funkce kůže v případě dermatózy a mimořádné ztráty srsti	Vysoký obsah esenciálních mastných kyselin	Psi a kočky	Obsah esenciálních mastných kyselin	Do 2 měsíců	Na obalu, nádobě nebo etiketě musí být uvedeno: „Před použitím se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“
Podpora metabolismu kloubů při osteoartróze	Psi: Minimální obsah v sušině celkových omega-3 mastných kyselin 3,3 % a kyseliny eikosapentaenové (EPA) 0,38 %. Přiměřený obsah vitamínu E. Kočky: Minimální obsah v sušině celkových omega-3 mastných kyselin 1,2 % a kyseliny dokosahexaenové (DHA) 0,28 %. Zvýšený obsah methioninu a manganu. Přiměřený obsah vitamínu E.	Psi a kočky	Psi: Celkové omega-3 mastné kyseliny Celková EPA Celkový vitamín E Kočky: Celkové omega-3 mastné kyseliny Celková DHA Celkový methionin Celkový mangan Celkový vitamín E	Od počátku do 3 měsíců	Před použitím nebo před prodloužením doby používání se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.
Snížení rizika horečky při poporodním slehnutí	— Nízký obsah vápníku	Dojnice	Vápník Fosfor Hořčík	1 až 4 týdny před otelením	V návodu k použití musí být uvedeno: „Přestat zkrmovat po otelení.“
	a/nebo
	— Nízký poměr kationů a anionů		Vápník Fosfor Sodík Draslík Chloridy Síra	1 až 4 týdny před otelením	V návodu k použití musí být uvedeno: „Přestat zkrmovat po otelení.“
	nebo
	— vysoký obsah zeolitu (syntetického křemičitanu sodno-hlinitého)		Obsah syntetického křemičitanu sodno-hlinitého	2 týdny před otelením	V návodu k použití musí být uvedeno: „Množství krmiva musí být omezeno, aby bylo zajištěno, že nedojde k překročení denního příjmu 500 g křemičitanu sodno-hlinitého pro jedno zvíře.“ „Přestat zkrmovat po otelení.“
	nebo
	— vysoký obsah vápníku ve formě vysoce využitelných vápenatých solí		Celkový obsah vápníku, zdroje a odpovídající množství vápníku	Od počátku prvních známek porodu do doby 2 dnů po porodu	Na obalu, nádobě nebo etiketě musí být uvedeno: Návod pro použití, tj. počet podání a doba před a po otelení. „Před použitím se doporučuje požádat o stanovisko odborníka na výživu.“
Snížení rizika při ketózách	Látky, které jsou glukogenním zdrojem energie	Dojnice a bahnice	Látky, které jsou glukogenním zdrojem energie Propan-1, 2-diol (byl-li přidán jako prekursor glukosy) Glycerol (byl-li přidán jako prekursor glukosy)	3 až 6 týdnů po otelení Posledních 6 týdnů před a první 3 týdny po obahnění
Snížení rizika tetanií (hypomagnesemii)	Vysoký obsah hořčíku, snadno dostupné uhlohydráty, přiměřený obsah bílkovin a nízký obsah draslíku	Přežvýkavci	Škrob Celkové cukry Hořčík Sodík Draslík	3 až 10 týdnů v průběhu období rychlého růstu travních porostů	V návodu k použití musí být upozornění na vyrovnání denní krmné dávky vzhledem k zařazení vlákniny a snadno dostupných zdrojů energie. V případě krmiv pro ovce musí být na obalu, nádobě nebo etiketě uvedeno: „Zvláště pro kojící bahnice.“
Snížení rizika acidóz	Nízký obsah snadno fermentovatelných uhlohydrátů a vysoká pufrovací kapacita	Přežvýkavci	Škrob Celkové cukry	Maximálně 2 měsíce	V návodu k použití musí být upozornění na vyrovnání denní krmné dávky vzhledem k zařazení vlákniny a snadno fermentovatelných uhlohydrátů. V případě krmiv pro dojnice musí být na obalu, nádobě nebo etiketě uvedeno: „Zvláště pro dojnice s vysokou užitkovostí.“ V případě krmiv pro skot ve výkrmu musí být na obalu, nádobě nebo etiketě uvedeno: „Zvláště pro intenzivní výkrm.“
Dlouhodobý zdroj stopových prvků a/nebo vitaminů pro pasená zvířata	Vysoký obsah stopových prvků a/nebo vitaminů, provitaminů a chemicky přesně definovaných látek se srovnatelnými účinky. Doplňkové krmivo může obsahovat doplňkové látky v koncentraci vyšší než stonásobek příslušného stanoveného maximálního obsahu v kompletním krmivu.	Přežvýkavci s fungujícím bachorem	Názvy a celková množství každého přidaného stopového prvku, vitaminu, provitaminu a chemicky přesně definované látky se srovnatelnými účinky. Denní míra uvolňování pro každý stopový prvek a/nebo vitamin, pokud se používá bolus. Maximální doba souvislého uvolňování stopového prvku nebo vitaminu, pokud se používá bolus.	Do 12 měsíců	Je povolena aplikace ve formě bolusu. Bolus může obsahovat až 20 % železa v inertní, biologicky nedostupné formě, aby se zvýšila jeho hustota. Na etiketě krmiva musí být uvedeno: „— V příslušných případech je nutno zabránit souběžnému podávání doplňkových látek s maximálním obsahem z jiných zdrojů, než jsou zdroje obsažené v bolusu. — Před použitím se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře nebo odborníka na výživu, pokud jde o: 1) rovnováhu stopových prvků v denní dávce; 2) status stáda, pokud jde o stopové prvky. — Bolus případně obsahuje x % inertního železa, aby se zvýšila jeho hustota.“
Kompenzace nedostatečné dostupnosti železa po narození	Vysoký obsah sloučenin železa povolených v rámci funkční skupiny „sloučeniny stopových prvků“ kategorie „nutriční doplňkové látky“ podle přílohy I nařízení (ES) č. 1831/2003. Doplňkové krmivo může obsahovat železo v koncentraci vyšší než stonásobek příslušného stanoveného maximálního obsahu v kompletním krmivu.	Sající selata a telata	Celkový obsah železa	Od narození do 3 týdnů	Návod k použití krmiva musí zaručovat, že je dodržen stanovený maximální obsah železa pro kompletní krmivo.
Podpora regenerace kopyt, nohou a pokožky	Vysoký obsah zinku. Doplňkové krmivo může obsahovat zinek v koncentraci vyšší než stonásobek příslušného stanoveného maximálního obsahu v kompletním krmivu.	Koně, přežvýkavci a prasata	Celkové množství zinku methioninu	Do 8 týdnů	Návod k použití krmiva musí zaručovat, že je dodržen stanovený maximální obsah zinku pro kompletní krmivo.
Podpora přípravy na říji a reprodukci	Vysoký obsah selenu a minimální obsah vitaminu E na kilogram kompletního krmiva s obsahem vlhkosti 12 % pro prasata 53 mg, pro králíky 35 mg, pro psy, kočky a norky 88 mg; minimální obsah vitaminu E na jedno zvíře a den pro ovce 100 mg, skot 300 mg, koně 1100 mg nebo Vysoký obsah vitaminu A a/nebo vitaminu D a/nebo minimální obsah betakarotenu 300 mg na jedno zvíře a den. Doplňkové krmivo může obsahovat selen a vitaminy A a D v koncentraci vyšší než stonásobek příslušného stanoveného maximálního obsahu v kompletním krmivu.	Savci	Názvy a celková množství každého přidaného stopového prvku a vitaminu.	Krávy: 2 týdny před koncem březosti do doby, než je potvrzena další březost. Prasnice: od 7 dní před porodem do 3 dnů po porodu a od 7 dní před pářením do 3 dnů po páření. Ostatní samice savců: od poslední fáze březosti do doby, než je potvrzena další březost. Samci: během období reprodukční aktivity.	Návod k použití krmiva musí zaručovat, že je dodržen příslušný stanovený maximální obsah pro kompletní krmivo. Na etiketě krmiva musí být uvedeno: „Je nutné upřesnit situace, ve kterých je vhodné krmivo použít.“
Podpora přípravy na říji a reprodukci	Vysoký obsah vitaminu A a/nebo vitaminu D nebo Vysoký obsah selenu a/nebo zinku a/nebo minimální obsah vitaminu E 44 mg/kg kompletního krmiva s obsahem vlhkosti 12 %. Doplňkové krmivo může obsahovat selen, zinek a vitaminy A a D v koncentraci vyšší než stonásobek příslušného stanoveného maximálního obsahu v kompletním krmivu.	Ptáci	Názvy a celková množství každého přidaného stopového prvku a vitaminu.	Pro samice: během říje Pro samce: během období reprodukční aktivity
Stabilizace vody a elektrolytické bilance na podporu fyziologické využitelnosti	Převážně elektrolyty: sodík, draslík a chloridy Pufrovací kapacita: minimálně 60 mmol/l hotové dávky na krmivo Snadno stravitelné uhlohydráty	Telata, prasata, jehňata, kůzlata a hříbata	Sodík Draslík Chloridy Zdroj(e) uhlohydrátů Hydrogenuhličitany a/nebo citronany (byly-li přidány)	1 až 7 dnů	Doporučené rozpětí elektrolytů na litr hotové dávky na krmivo: Sodík: 1,7 g – 3,5 g Draslík: 0,4 g – 2,0 g Chloridy: 1 g – 2,8 g Na etiketě musí být uvedeno: 1) „V případě rizika zažívacích potíží (průjem), v jejich průběhu nebo při rekonvalescenci.“ 2) „Před použitím nebo před prodloužením doby používání se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“ V návodu k použití musí být uvedeno: 1) Doporučený přívod rozmíchané hotové dávky a případně mléka. 2) V případě, že hydrogenuhličitany a/nebo citronany převyšují 40 mmol/l hotové dávky na krmivo: „U zvířat, jež mají slez, je třeba zamezit současnému krmení mlékem.“
Snížení rizika vzniku močových kaménků	Nízký obsah fosforu a hořčíku, schopnost okyselovat moč	Přežvýkavci	Vápník Fosfor Sodík Hořčík Draslík Chloridy Síra Látky okyselující moč	Do 6 týdnů	Na obalu, nádobě nebo etiketě musí být uvedeno: „Zvláště pro intenzivně vykrmovaná mladá zvířata.“ V návodu k použití musí být uvedeno: „Voda musí být vždy k dispozici.“
Snížení stresových reakcí	— Vysoký obsah hořčíku	Prasata	— Hořčík	1 až 7 dní	Je nutné upřesnit situace, ve kterých je vhodné krmivo použít.
	a/nebo
	— Vysoce stravitelné komponenty		Vysoce stravitelné komponenty včetně jejich případné úpravy Obsah n-3 mastných kyselin (byly-li přidány)
Stabilizace fyziologické využitelnosti	Nízká pufrovací kapacita a vysoce stravitelné komponenty	Selata	Vysoce stravitelné komponenty včetně jejich případné úpravy Pufrovací kapacita Zdroj(e) adstringentních látek (byly-li přidány) Zdroj(e) sliznatých látek (byly-li přidány)	2 až 4 týdny	Na etiketě musí být uvedeno: „V případě rizika zažívacích potíží, v jejich průběhu nebo při rekonvalescenci.“
Stabilizace fyziologické využitelnosti	Vysoce stravitelné komponenty	Prasata	Vysoce stravitelné komponenty včetně jejich případné úpravy Zdroj(e) adstringentních látek (byly-li přidány) Zdroj(e) sliznatých látek (byly-li přidány)	2 až 4 týdny
	Doplňkové látky funkční skupiny „stabilizátory střevní flóry“ kategorie „zootechnické doplňkové látky“ podle přílohy I nařízení (ES) č. 1831/2003 nebo, dokud nebude dokončen postup obnovení povolení podle článku 10 nařízení (ES) č. 1831/2003, doplňkové látky náležející do skupiny „mikroorganismy“. Doplňkové krmivo může obsahovat doplňkové látky funkční skupiny „stabilizátory střevní flóry/mikroorganismy“ v koncentraci vyšší než stonásobek příslušného stanoveného maximálního obsahu v kompletním krmivu.	Druhy zvířat, pro něž jsou povoleny stabilizátory střevní flóry/mikroorganismy	Název a přidané množství stabilizátoru střevní flóry/mikroorganismu	Do 4 týdnů	Na etiketě krmiva musí být uvedeno: 1) „V případě rizika zažívacích potíží, v jejich průběhu nebo při rekonvalescenci.“ 2) V příslušných případech: „Krmivo obsahuje stabilizátory střevní flóry/mikroorganismy v koncentraci vyšší než stonásobek povoleného maximálního obsahu v kompletním krmivu.“ Návod k použití krmiva musí zaručovat, že je dodržen stanovený maximální obsah stabilizátoru střevní flóry/mikroorganismu pro kompletní krmivo.
Snížení rizika vzniku zácpy	Komponenty stimulující střevní průchodnost	Prasnice	Komponenty stimulující střevní průchodnost	10 až 14 dní před a 10 až 14 dní po oprasení
Snížení rizika vzniku syndromu ztučnění jater	Nízký obsah energie a vysoký podíl metabolizovatelné energie z lipidů s vysokým obsahem polynenasycených mastných kyselin	Nosnice	Energetická hodnota (vypočtená podle metody ES) Procento metabolizovatelné energie z lipidů Obsah polynenasycených mastných kyselin	Do 12 týdnů
Kompenzace malabsorpce	Nízký obsah nasycených mastných kyselin a vysoký obsah vitamínů rozpustných v tucích	Drůbež, s výjimkou hus a holubů	Procento nasycených mastných kyselin v poměru k celkovým mastným kyselinám Celkový vitamín A Celkový vitamín D Celkový vitamín E Celkový vitamín K	Během prvních 2 týdnů po vylíhnutí
Kompenzace chronické nedostatečné funkce tenkého střeva	Vysoce precaekálně stravitelné uhlohydráty, bílkoviny a tuky	Koňovití	— Zdroj(e) vysoce stravitelných uhlohydrátů, bílkovin a tuků, včetně jejich případné úpravy	Od počátku do šesti měsíců	Je nutné upřesnit situace, ve kterých je vhodné krmivo použít a způsob, jakým má být zkrmováno včetně údaje, kdy je nutné podávat v průběhu dne několik malých dávek. Na obalu, nádobě nebo etiketě musí být uvedeno: „Před použitím nebo před prodloužením doby používání se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“
Kompenzace chronického onemocnění trávení v tlustém střevě	Vysoce stravitelná vláknina	Koňovití	Zdroj(e) vláknin Obsah n–3 mastných kyselin (byly-li přidány)	Od počátku do šesti měsíců	Je nutné upřesnit situace, ve kterých je vhodné krmivo použít a způsob, jakým má být zkrmováno. Na obalu, nádobě nebo etiketě musí být uvedeno: „Před použitím nebo před prodloužením doby používání se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“
Omezení stresových reakcí	Vysoce stravitelné komponenty	Koňovití	Hořčík Vysoce stravitelné komponenty včetně jejich případné úpravy Obsah n-3 mastných kyselin (byly-li přidány)	Dva až čtyři týdny	Je nutné upřesnit situace, ve kterých je vhodné krmivo použít.
Kompenzace ztráty elektrolytu v případech silného pocení	Převážně elektrolyty a snadno vstřebatelné uhlohydráty	Koňovití	Vápník Sodík Hořčík Draslík Chloridy Glukosa	Jeden až tři dny	Je nutné upřesnit situace, ve kterých je vhodné krmivo použít. Pokud krmivo představuje v denní krmné dávce významný podíl, je třeba uvést, jakým způsobem lze zabránit riziku náhlých změn v povaze krmiva. V návodu k použití musí být uvedeno: „Voda musí být vždy k dispozici.“
Podpora přípravy na sportovní výkony a následného zotavení	Vysoký obsah selenu a minimální obsah 50 mg vitaminu E na kilogram kompletního krmiva s obsahem vlhkosti 12 %. Doplňkové krmivo může obsahovat sloučeniny selenu v koncentraci vyšší než stonásobek příslušného stanoveného maximálního obsahu v kompletním krmivu.	Koňovití	Celkové množství vitaminu E selenu.	Do 8 týdnů před sportovním výkonem – Do 4 týdnů po sportovním výkonu	Návod k použití krmiva musí zaručovat, že je dodržen stanovený maximální obsah selenu pro kompletní krmivo.
Nutriční obnova, regenerace	Vysoká koncentrace esenciálních živin a vysoce stravitelné komponenty	Koňovití	Vysoce stravitelné komponenty včetně jejich případné úpravy Obsah n-3 a n-6 mastných kyselin (byly-li přidány)	Dokud není dosaženo úplné obnovy	Je nutné upřesnit situace, ve kterých je vhodné krmivo použít. V případě krmiv zvláště určených pro podávání intubací musí být na obalu, nádobě nebo etiketě uvedeno: „Podávat pod veterinárním dohledem“
Podpora jaterní funkce v případě chronické jaterní nedostatečnosti	Nízký obsah vysoce jakostní bílkoviny a vysoce stravitelných uhlohydrátů	Koňovití	Zdroj(e) bílkovin a vlákniny Vysoce stravitelné uhlohydráty včetně jejich případné úpravy Methionin Cholin Obsah n-3 mastných kyselin (byly-li přidány)	Od počátku do šesti měsíců	Je nutné upřesnit způsob, jakým má být zkrmováno včetně údaje, kdy je nutné podávat v průběhu dne několik malých dávek. Na obalu, nádobě nebo etiketě musí být uvedeno: „Před použitím nebo před prodloužením doby používání se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“
Podpora ledvinové funkce v případě chronické ledvinové nedostatečnosti	Nízký obsah vysoce jakostní bílkoviny a nízký obsah fosforu	Koňovití	Zdroj(e) bílkovi Vápník Fosfor Draslík Hořčík Sodík	Od počátku do šesti měsíců	Na obalu, nádobě nebo etiketě musí být uvedeno: „Před použitím nebo před prodloužením doby používání se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“ V návodu k použití musí být uvedeno: „Voda musí být vždy k dispozici.“

1. Pokud u téhož účelu výživy je ve sloupci 2 části B více skupin nutričních charakteristik od sebe odděleno slovy „a/nebo“, má výrobce možnost použít jednu nebo obě skupiny hlavních charakteristik, aby byl dosažen účel výživy definovaný ve sloupci 1. Deklarace v označení odpovídající každé z možností jsou uvedeny ve sloupci 4.

2. Pokud je ve sloupci 2 nebo sloupci 4 části B uvedena skupina doplňkových látek, musí být použité doplňkové látky povoleny nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003(Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.), jak to odpovídá specifikované hlavní charakteristice.

3. Pokud je (jsou) ve sloupci 4 části B požadován(y) zdroj(e) komponentu(ů) nebo analytických složek, je výrobce povinen uvést přesnou deklaraci (např. specifický název komponentu(ů), druh zvířat nebo část zvířete) umožňující vyhodnotit soulad krmiva s odpovídajícími hlavními nutričními charakteristikami.

4. Pokud je ve sloupci 4 části B požadována deklarace látky, rovněž povolené jako doplňková látka, u níž je uveden údaj „celkem“, musí deklarovaný obsah odpovídat buď množství přirozeně se vyskytujícímu, pokud nebylo nic přidáno, nebo odchylně od směrnice Rady 70/524/EHS(Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1.) celkovému množství látky přirozeně se vyskytujícímu a množství přidanému jako doplňková látka.

5. Deklarace požadované ve sloupci 4 části B obsahující údaj „byl(y)-li přidán(y)“ jsou povinné, pokud byl přidán komponent nebo doplňková látka nebo pokud bylo jejich množství zvýšeno za tím účelem, aby bylo možné docílit zvláštního účelu výživy.

6. Deklarace analytických složek a doplňkových látek, které mají být uvedeny v souladu se sloupcem 4 části B, musí být kvantitativní.

7. Doporučená doba používání uvedená ve sloupci 5 části B zahrnuje období, během něhož by mělo být za normálních okolností dosaženo účelu výživy. Výrobci mohou v rámci stanovených mezí uvádět přesnější dobu používání.

8. Pokud má krmivo splňovat více zvláštních účelů výživy, musí být u každého takového účelu dodržena všechna ustanovení uvedená v části B.

9. V případě doplňkových krmiv určených pro zvláštní účely výživy musí být v pokynech pro používání obsažených v označení uvedeno doporučení o vyvážené denní krmné dávce.

10. Pokud se krmivo určené pro zvláštní účely výživy uvádí na trh ve formě bolusu jako krmná surovina nebo doplňkové krmivo pro individuální podání orální cestou nuceným krmením, musí být na etiketě krmiva v příslušných případech uvedena maximální doba souvislého uvolňování bolusu a denní míra uvolňování pro každou doplňkovou látku, pro niž je stanoven maximální obsah v kompletním krmivu. Na žádost příslušného orgánu poskytne provozovatel krmivářského podniku, který bolus uvádí na trh, důkaz, že denní dostupný obsah doplňkové látky v trávicím ústrojí nepřesáhne v příslušných případech maximální obsah doplňkové látky stanovený na jeden kilogram kompletního krmiva během celého období krmení (efekt pomalého uvolňování). Doporučuje se, aby krmivo ve formě bolusu podával veterinární lékař nebo jiná kompetentní osoba.

PŘÍLOHA II

ČÁST A

Zrušená směrnice a seznam jejích následných změn (uvedených v článku 2)

Směrnice Komise 94/39/ES	(Úř. věst. L 207, 10.8.1994, s. 20)
Směrnice Komise 95/9/ES	(Úř. věst. L 91, 22.4.1995, s. 35)
Směrnice Komise 2002/1/ES	(Úř. věst. L 5, 9.1.2002, s. 8)
Směrnice Komise 2008/4/ES	(Úř. věst. L 6, 10.1.2008, s. 4)

Lhůty pro provedení ve vnitrostátním právu (uvedené v článku 2)

Směrnice	Lhůta pro provedení
94/39/ES	30. června 1995
95/9/ES	30. června 1995
2002/1/ES	20. listopadu 2002
2008/4/ES	30. července 2008

PŘÍLOHA III

Srovnávací tabulka

Směrnice 94/39/ES	Tato směrnice
Článek 1	Článek 1
Článek 2	—
—	Článek 2
Článek 3	Článek 3
—	Článek 4
Příloha	Příloha I
—	Příloha II
—	Příloha III