Směrnice Komise (EU) 2019/1833 ze dne 24. října 2019, kterou se mění přílohy I, III, V a VI směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/54/ES, pokud jde o úpravy čistě technického rázu

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2000/54/ES ze dne 18. září 2000 o ochraně zaměstnanců před riziky spojenými s expozicí biologickým činitelům při práci(Úř. věst. L 262, 17.10.2000, s. 21.), a zejména na článek 19 uvedené směrnice,

vzhledem k těmto důvodům:

(1) Zásada 10 Evropského pilíře sociálních práv(Evropský pilíř sociálních práv, listopad 2017, https://ec.europa.eu/commission/priorities/deeper-and-fairer-economic-and-monetary-union/european-pillar-social-rights_cs), vyhlášeného dne 17. listopadu 2017 v Göteborgu, stanoví, že každý pracovník má právo na zdravé a bezpečné pracovní prostředí, které je dobře uzpůsobené. Právo pracovníků na vysokou úroveň ochrany zdraví a bezpečnosti při práci a na pracovní prostředí, které je uzpůsobené jejich profesním potřebám a které jim umožňuje prodloužit jejich účast na trhu práce, zahrnuje ochranu před expozicí biologickým činitelům při práci.

(2) Provádění směrnic souvisejících s ochranou zdraví a bezpečností pracovníků na pracovišti, včetně směrnice 2000/54/ES, bylo předmětem hodnocení ex post, tzv. hodnocení REFIT. Hodnocení se zabývalo relevancí směrnic, výzkumem a novými vědeckými poznatky v různých dotčených oblastech. Hodnocení REFIT, na které se odkazuje v pracovním dokumentu útvarů Komise(SWD(2017) 10 final.), dospělo mimo jiné k závěru, že je třeba upravit klasifikovaný seznam biologických činitelů v příloze III směrnice 2000/54/ES podle vědeckého a technického pokroku a že je třeba posílit provázanost s jinými relevantními směrnicemi.

(3) Ve svém sdělení „Bezpečnější a zdravější práce pro všechny – Modernizace právních předpisů a politiky EU v oblasti bezpečnosti a ochrany zdraví při práci“(COM(2017) 12.) Komise zopakovala, že ačkoliv hodnocení REFIT unijního acquis o bezpečnosti a ochraně zdraví při práci potvrdilo, že právní předpisy v této oblasti jsou celkově účinné a vhodné pro daný účel, je zde prostor pro aktualizaci zastaralých pravidel a zajištění lepší a širší ochrany, souladu a vymáhání na místě. Komise zdůrazňuje zejména potřebu aktualizovat seznam biologických činitelů v příloze III směrnice 2000/54/ES.

(4) Směrnice 2000/54/ES stanoví pravidla pro ochranu zaměstnanců před riziky pro jejich zdraví a bezpečnost, která vznikají nebo by mohla vzniknout v důsledku expozice biologickým činitelům při práci, a pro prevenci těchto rizik. Směrnice 2000/54/ES se vztahuje na činnosti, při nichž zaměstnanci jsou nebo mohou být vystaveni působení biologických činitelů při výkonu svého povolání, a uvádí opatření, jež mají být přijata za účelem určení povahy, stupně a délky trvání expozice zaměstnanců biologickým činitelům v případě jakékoli činnosti, která může riziko expozice biologickým činitelům zahrnovat.

(5) Jelikož z výsledků hodnocení rizik může vyplývat nezáměrná expozice biologickým činitelům, mohou existovat i jiné pracovní činnosti, které nejsou zařazeny do přílohy I směrnice 2000/54/ES a jež je také třeba vzít v úvahu. Proto je třeba upravit směrný seznam činností uvedený v příloze I směrnice 2000/54/ES, aby zahrnoval uvozující větu, jež vysvětluje, že jde o seznam, který není vyčerpávající.

(6) Příloha III směrnice 2000/54/ES stanoví seznam biologických činitelů, o kterých je známo, že vyvolávají u člověka nakažlivé nemoci, roztříděných podle úrovně rizika infekce. V souladu s úvodní poznámkou 6 v uvedené příloze by měl být seznam upraven tak, aby zohledňoval nejnovější poznatky v rámci vědeckého vývoje, který přinesl značné změny od poslední aktualizace seznamu, zejména pokud jde o taxonomii, názvosloví, klasifikaci a vlastnosti biologických činitelů a existenci nových biologických činitelů.

(7) Přílohy V a VI směrnice 2000/54/ES stanoví bezpečnostní opatření a úrovně pro laboratoře, chovná zařízení a průmysl. Přílohy V a VI by měly být upraveny a restrukturalizovány tak, aby byly v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2009/41/ES(Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/41/ES ze dne 6. května 2009 o uzavřeném nakládání s geneticky modifikovanými mikroorganismy (Úř. věst. L 125, 21.5.2009, s. 75).) a zohledňovaly bezpečnostní a další ochranná opatření uvedená v této směrnici.

(8) Při přípravě této aktualizace příloh I, III, V a VI směrnice 2000/54/ES byla vzata v úvahu nutnost zachovat stávající úrovně ochrany pro zaměstnance, kteří jsou nebo mohou být vystaveni působení biologických činitelů při výkonu svého povolání, a zajistit, aby změny zohledňovaly pouze vědecký vývoj v dané oblasti a vyžadovaly úpravy na pracovišti, které jsou pouze technické povahy.

(9) S Poradním výborem pro bezpečnost a ochranu zdraví při práci byla konzultována opatření vyplývající z přijetí sdělení Komise „Bezpečnější a zdravější práce pro všechny – Modernizace právních předpisů a politiky EU v oblasti bezpečnosti a ochrany zdraví při práci“, která jsou nutná k tomu, aby byly právní předpisy Unie v oblasti bezpečnosti a ochrany zdraví při práci účinné a vhodné pro daný účel.

(10) Ve svém stanovisku ohledně modernizace šesti směrnic týkajících se bezpečnosti a ochrany zdraví při práci pro zajištění zdravější a bezpečnější práce pro všechny(Dokument Poradního výboru pro bezpečnost a ochranu zdraví při práci 1718/2017.), přijatém dne 6. prosince 2017, Poradní výbor pro bezpečnost a zdraví při práci doporučuje změnu směrnice 2000/54/ES za účelem zvýšení její relevance a účinnosti.

(11) V následném stanovisku k technickým aktualizacím příloh směrnice o biologických činitelích (2000/54/ES)(Dokument Poradního výboru pro bezpečnost a ochranu zdraví při práci 434/18), přijatém dne 31. května 2018, Poradní výbor pro bezpečnost a ochranu zdraví při práci doporučuje, aby byly provedeny konkrétní aktualizace příloh I, III, V a VI odrážející nejnovější technologický a vědecký vývoj v této oblasti.

(12) Při přípravě této aktualizace příloh I, III, V a VI směrnice 2000/54/ES byli Komisi nápomocni odborníci zastupující členské státy, kteří poskytli technickou a vědeckou podporu.

(13) V souladu se společným politickým prohlášením o informativních dokumentech(Úř. věst. C 369, 17.12.2011, s. 14.), které přijaly členské státy a Komise dne 28. září 2011, se členské státy zavázaly, že v odůvodněných případech doplní oznámení o opatřeních přijatých za účelem provedení směrnice ve vnitrostátním právu o jeden či více dokumentů s informacemi o vztahu mezi jednotlivými složkami směrnice a příslušnými částmi vnitrostátních nástrojů přijatých za účelem provedení směrnice ve vnitrostátním právu.

(14) Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle článku 17 směrnice Rady 89/391/EHS(Směrnice Rady 89/391/EHS ze dne 12. června 1989 o zavádění opatření pro zlepšení bezpečnosti a ochrany zdraví zaměstnanců při práci (Úř. věst. L 183, 29.6.1989, s. 1).),

PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:

Článek 1

Přílohy I, III, V a VI směrnice 2000/54/ES se nahrazují zněním v příloze této směrnice.

Článek 2

1. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 20. listopadu 2021. Členské státy nicméně uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu se změnami příloh V a VI směrnice 2000/54/ES, pokud souvisejí s biologickým činitelem SARS-CoV-2, do 24. listopadu 2020.

Neprodleně sdělí Komisi znění ustanovení uvedených v prvním pododstavci.

Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.

2. Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.

Článek 3

Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Článek 4

Tato směrnice je určena členským státům.

PŘÍLOHA

PŘÍLOHA I

1) Příloha I směrnice 2000/54/ES se nahrazuje tímto:

„

PŘÍLOHA I

SMĚRNÝ SEZNAM ČINNOSTÍ (Čl. 4 odst. 2)

Úvodní poznámka

Pokud z výsledků hodnocení rizik provedeného podle článku 3 a čl. 4 odst. 2 této směrnice vyplývá nezáměrná expozice biologickým činitelům, mohou existovat další pracovní činnosti, které nejsou do této přílohy zařazeny a které je třeba vzít v úvahu.

1. Práce v závodech potravinářského průmyslu.
2. Práce v zemědělství.
3. Pracovní činnosti, při nichž dochází ke kontaktu se zvířaty nebo produkty zvířecího původu.
4. Práce ve zdravotnictví, včetně izolačních oddělení a piteven.
5. Práce v klinických, veterinárních a diagnostických laboratořích, s výjimkou diagnostických mikrobiologických laboratoří.
6. Práce v zařízeních na odstraňování odpadu.
7. Práce v zařízeních na čištění odpadních vod.

“

2) Příloha III směrnice 2000/54/ES se nahrazuje tímto:

„PŘÍLOHA III

KLASIFIKACE SPOLEČENSTVÍ Čl. 2 druhý pododstavec a článek 18

ÚVODNÍ POZNÁMKY

1. V souladu s oblastí působnosti této směrnice jsou do klasifikace zahrnuty pouze činitele, o kterých je známo, že vyvolávají u člověka nakažlivé nemoci.

Případně jsou připojeny i ukazatele toxického a alergického potenciálu těchto činitelů.

Živočišné a rostlinné patogeny, o kterých je známo, že nepůsobí na člověka, nebyly vzaty v úvahu.

Při vypracování tohoto seznamu klasifikovaných biologických činitelů nebyly vzaty v úvahu geneticky modifikované mikroorganismy.

2. Seznam klasifikovaných činitelů je založen na účincích těchto činitelů na zdravé zaměstnance.

Nebyly vzaty v úvahu zvláštní účinky na osoby, jejichž odolnost byla ovlivněna v důsledku jedné nebo více z těchto příčin: nemoci, užívání léků, snížené imunity, těhotenství nebo kojení.

Dodatečné riziko hrozící těmto zaměstnancům by mělo být považováno za součást hodnocení rizik požadovaného touto směrnicí.

V rámci některých průmyslových procesů, některých laboratorních prací nebo některých prací se zvířaty, jejichž součástí je skutečná nebo možná expozice biologickým činitelům skupiny 3 nebo 4, musí být všechna přijatá technická ochranná opatření v souladu s článkem 16 této směrnice.

3. Biologické činitele, které nebyly zařazeny do skupin 2 až 4 seznamu, nejsou automaticky zařazeny do skupiny 1.

V případě rodů, o nichž je známo, že patogenní účinky na člověka má více než jeden druh, jsou do seznamu zahrnuty ty druhy, které vyvolávají tyto účinky u člověka nejčastěji, spolu s odkazem na skutečnost, že i ostatní druhy stejného rodu mohou mít následky pro zdraví.

Pokud je v klasifikovaném seznamu biologických činitelů uveden celý rod, má se za to, že druhy a kmeny, o nichž je známo, že patogenní nejsou, jsou vyjmuty.

4. Pokud je kmen oslaben nebo ztratil své známé virulentní geny, není nutné uplatňovat bezpečnostní opatření vyžadovaná klasifikací rodičovského kmene, s výhradou přiměřeného hodnocení možného rizika na pracovišti.

Tak je tomu například, pokud musí být takový kmen použit jako produkt nebo část produktu pro profylaktické nebo terapeutické účely.

5. Názvosloví biologických činitelů použitých k vypracování tohoto seznamu odráží nejnovější mezinárodní dohody o taxonomii a názvosloví činitelů v době, kdy byl seznam vypracován, a je s nimi v souladu.6. Seznam klasifikovaných biologických činitelů odráží stav poznatků v době jeho navrhování.

Je aktualizován, jakmile neodráží nejnovější stav poznatků.

7. Členské státy zajistí, aby všechny viry, které již byly izolovány u člověka a které nebyly vyhodnoceny a zařazeny do této přílohy, byly zařazeny minimálně do skupiny 2, s výjimkou těch případů, kdy členské státy mají důkaz, že je nepravděpodobné, že způsobí onemocnění člověka.8. Některé biologické činitele klasifikované ve skupině 3, které jsou v přiloženém seznamu označeny dvěma hvězdičkami (**), mohou pro zaměstnance představovat omezené riziko, neboť se za běžných okolností nepřenášejí vzduchem.

Členské státy hodnotí, jaká bezpečnostní opatření se mají na tyto činitele uplatnit, s přihlédnutím k povaze daných specifických činností a k množství daného biologického činitele, za účelem určení, zda je možné ve zvláštních případech od některých těchto opatření upustit.

9. Bezpečnostní požadavky, které vyplývají z klasifikace parazitů, se vztahují pouze na ta stadia životního cyklu parazita, v kterých může být pro člověka na pracovišti nakažlivý.10. Tento seznam rovněž zahrnuje zvláštní údaje v případech, kdy by biologické činitele mohly vyvolat alergickou či toxickou reakci, jestliže existuje účinná očkovací látka nebo jestliže se doporučuje uchovávat seznam exponovaných zaměstnanců po dobu delší deseti let.

Tyto údaje jsou označeny následujícími písmeny:

A: Možné alergické účinky
D: Seznam zaměstnanců vystavených biologickému činiteli, který je uchováván po dobu delší deseti let od skončení poslední známé expozice
T: Produkce toxinů
V: Účinná očkovací látka k dispozici a registrována v EU

Ochranné očkování by mělo být uskutečňováno s přihlédnutím k pravidlům uvedeným v příloze VII.

BAKTERIE a podobné organismy

Pozn.: U biologických činitelů uvedených v tomto seznamu zápis celého rodu s dodatkem „spp.“ znamená, že zahrnuje i ostatní druhy patřící do stejného rodu, které nejsou v seznamu jmenovitě uvedeny, ale které jsou známými lidskými patogeny. Viz úvodní poznámka 3, kde jsou uvedeny další podrobnosti.

(Viz bod 8 úvodních poznámek.)

Biologický činitel	Klasifikace	Poznámky
Actinomadura madurae	2
Actinomadura pelletieri	2
Actinomyces gerencseriae	2
Actinomyces israelii	2
Actinomyces spp.	2
Aggregatibacter actinomycetemcomitans (Actinobacillus actinomycetemcomitans)	2
Anaplasma spp.	2
Arcanobacterium haemolyticum (Corynebacterium haenolyticum)	2
Arcobacter butzleri	2
Bacillus anthracis	3	T
Bacteroides fragilis	2
Bacteroides spp.	2
Bartonella bacilliformis	2
Bartonella quintana (Rochalimaea quintana)	2
Bartonella (Rochalimaea) spp.	2
Bordetella bronchiseptica	2
Bordetella parapertussis	2
Bordetella pertussis	2	T, V
Bordetella spp.	2
Borrelia burgdorferi	2
Borrelia duttonii	2
Borrelia recurrentis	2
Borrelia spp.	2
Brachyspira spp.	2
Brucella abortus	3
Brucella canis	3
Brucella inopinata	3
Brucella melitensis	3
Brucella suis	3
Burkholderia cepacia	2
Burkholderia mallei (Pseudomonas mallei)	3
Burkholderia pseudomallei (Pseudomonas pseudomallei)	3	D
Campylobacter fetus subsp. fetus	2
Campylobacter fetus subsp. venerealis	2
Campylobacter jejuni subsp. doylei	2
Campylobacter jejuni subsp. jejuni	2
Campylobacter spp.	2
Cardiobacterium hominis	2
Cardiobacterium valvarum	2
Chlamydia abortus (Chlamydophila abortus)	2
Chlamydia caviae (Chlamydophila caviae)	2
Chlamydia felis (Chlamydophila felis)	2
Chlamydia pneumoniae (Chlamydophila pneumoniae)	2
Chlamydia psittaci (Chlamydophila psittaci) (avinní kmeny)	3
Chlamydia psittaci (Chlamydophila psittaci) (ostatní kmeny)	2
Chlamydia trachomatis (Chlamydophila trachomatis)	2
Clostridium botulinum	2	T
Clostridium difficile	2	T
Clostridium perfringens	2	T
Clostridium tetani	2	T, V
Clostridium spp.	2
Corynebacterium diphtheriae	2	T, V
Corynebacterium minutissimum	2
Corynebacterium pseudotuberculosis	2	T
Corynebacterium ulcerans	2	T
Corynebacterium spp.	2
Coxiella burnetii	3
Edwardsiella tarda	2
Ehrlichia spp.	2
Eikenella corrodens	2
Elizabethkingia meningoseptica (Flavobacterium meningosepticum)	2
Enterobacter aerogenes (Klebsiella mobilis)	2
Enterobacter cloacae subsp. cloacae (Enterobacter cloacae)	2
Enterobacter spp.	2
Enterococcus spp.	2
Erysipelothrix rhusiopathiae	2
Escherichia coli (s výjimkou nepatogenních kmenů)	2
Escherichia coli, cytotoxické kmeny (např. O157:H7 nebo O103)	3	T
Fluoribacter bozemanae (Legionella)	2
Francisella hispaniensis	2
Francisella tularensis subsp. holarctica	2
Francisella tularensis subsp. mediasiatica	2
Francisella tularensis subsp. novicida	2
Francisella tularensis subsp. tularensis	3
Fusobacterium necrophorum subsp. funduliforme	2
Fusobacterium necrophorum subsp. necrophorum	2
Gardnerella vaginalis	2
Haemophilus ducreyi	2
Haemophilus influenzae	2	V
Haemophilus spp.	2
Helicobacter pylori	2
Helicobacter spp.	2
Klebsiella oxytoca	2
Klebsiella pneumoniae subsp. ozaenae	2
Klebsiella pneumoniae subsp. pneumoniae	2
Klebsiella pneumoniae subsp. rhinoscleromatis	2
Klebsiella spp.	2
Legionella pneumophila subsp. fraseri	2
Legionella pneumophila subsp. pascullei	2
Legionella pneumophila subsp. pneumophila	2
Legionella spp.	2
Leptospira interrogans (všechny sérotypy)	2
Leptospira interrogans spp.	2
Listeria monocytogenes	2
Listeria ivanovii subsp. ivanovii	2
Listeria invanovii subsp. londoniensis	2
Morganella morganii subsp. morganii (Proteus morganii)	2
Morganella morganii subsp. sibonii	2
Mycobacterium abscessus subsp. abscessus	2
Mycobacterium africanum	3	V
Mycobacterium avium subsp. avium (Mycobacterium avium)	2
Mycobacterium avium subsp. paratuberculosis (Mycobacterium paratuberculosis)	2
Mycobacterium avium subsp. silvaticum	2
Mycobacterium bovis	3	V
Mycobacterium caprae (Mycobacterium tuberculosis subsp. caprae)	3
Mycobacterium chelonae	2
Mycobacterium chimaera	2
Mycobacterium fortuitum	2
Mycobacterium intracellulare	2
Mycobacterium kansasii	2
Mycobacterium leprae	3
Mycobacterium malmoense	2
Mycobacterium marinum	2
Mycobacterium microti	3
Mycobacterium pinnipedii	3
Mycobacterium scrofulaceum	2
Mycobacterium simiae	2
Mycobacterium szulgai	2
Mycobacterium tuberculosis	3	V
Mycobacterium ulcerans	3
Mycobacterium xenopi	2
Mycoplasma hominis	2
Mycoplasma pneumoniae	2
Mycoplasma spp.	2
Neisseria gonorrhoeae	2
Neisseria meningitidis	2	V
Neorickettsia sennetsu (Rickettsia sennetsu, Ehrlichia sennetsu)	2
Nocardia asteroides	2
Nocardia brasiliensis	2
Nocardia farcinica	2
Nocardia nova	2
Nocardia otitidiscaviarum	2
Nocardia spp.	2
Orientia tsutsugamushi (Rickettsia tsutsugamushi)	3
Pasteurella multocida subsp. gallicida (Pasteurella gallicida)	2
Pasteurella multocida subsp. multocida	2
Pasteurella multocida subsp. septica	2
Pasteurella spp.	2
Peptostreptococcus anaerobius	2
Plesiomonas shigelloides	2
Porphyromonas spp.	2
Prevotella spp.	2
Proteus mirabilis	2
Proteus penneri	2
Proteus vulgaris	2
Providencia alcalifaciens (Proteus inconstans)	2
Providencia rettgeri (Proteus rettgeri)	2
Providencia spp.	2
Pseudomonas aeruginosa	2	T
Rhodococcus hoagii (Corynebacterium equii)	2
Rickettsia africae	3
Rickettsia akari	3
Rickettsia australis	3
Rickettsia canadensis	2
Rickettsia conorii	3
Rickettsia heilongjiangensis	3
Rickettsia japonica	3
Rickettsia montanensis	2
Rickettsia typhi	3
Rickettsia prowazekii	3
Rickettsia rickettsii	3
Rickettsia sibirica	3
Rickettsia spp.	2
Salmonella enterica (choleraesuis) subsp. arizonae	2
Salmonella enteritidis	2
Salmonella paratyphi A, B, C	2	V
Salmonella typhi	3	V
Salmonella typhimurium	2
Salmonella (ostatní sérotypy)	2
Shigella boydii	2
Shigella dysenteriae (typ 1)	3	T
Shigella dysenteriae, jiný než typ 1	2
Shigella flexneri	2
Shigella sonnei	2
Staphylococcus aureus	2	T
Streptobacillus moniliformis	2
Streptococcus agalactiae	2
Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis	2
Streptococcus pneumoniae	2	T, V
Streptococcus pyogenes	2	T
Streptococcus suis	2
Streptococcus spp.	2
Treponema carateum	2
Treponema pallidum	2
Treponema pertenue	2
Treponema spp.	2
Trueperella pyogenes	2
Ureaplasma parvum	2
Ureaplasma urealyticum	2
Vibrio cholerae (včetně El Tor)	2	T, V
Vibrio parahaemolyticus (Benecka parahaemolytica)	2
Vibrio spp.	2
Yersinia enterocolitica subsp. enterolitica	2
Yersinia enterocolitica subsp. palearctica	2
Yersinia pestis	3
Yersinia pseudotuberculosis	2
Yersinia spp.	2

**VIRY (*)**

* Viz bod 7 úvodních poznámek.

Pozn.: Viry jsou uvedeny podle jejich řádu (Ř), čeledě (Č) a rodu (R).

(Viz bod 7 úvodních poznámek.)(Viz bod 8 úvodních poznámek.)(Klasifikace podle globálního akčního plánu Světové zdravotnické organizace pro minimalizaci rizika spojeného se zařízeními uchovávajícími poliovirus po druhově specifické eradikaci divokých poliovirů a následném ukončení používání orální poliovakcíny.)(Klíšťová encefalitida.)(Virus hepatitidy D je patogenní pro zaměstnance pouze při současně probíhající nebo vedlejší nákaze způsobené virem hepatitidy B. Očkování proti viru hepatitidy B proto zaměstnance, kteří nejsou nakažení virem hepatitidy B, chrání proti viru hepatitidy delta.)(Pouze pro typy A a B.)(Doporučeno pro práci zahrnující přímý styk s těmito činiteli.)(Jsou identifikovány dva viry: jedním je vir buvolích neštovic a druhým varianta viru Vaccinia.)(Varianta viru kravích neštovic.)(Varianta viru Vaccinia.)(V současnosti neexistují žádné důkazy onemocnění člověka způsobené jinými retroviry opičího původu. Jako preventivní opatření je pro práci s těmito retroviry doporučena úroveň bezpečnosti 3.)

Biologický činitel (druh viru nebo uvedený taxonomický řád)	Klasifikace	Poznámky
Bunyavirales (Ř)
Hantaviridae (Č)
Orthohantavirus (R)
Orthohantavirus Andes (hantaviry vyvolávající hantavirový plicní syndrom [HPS])	3
Orthohantavirus Bayou	3
Orthohantavirus Black Creek Canal	3
Orthohantavirus Cano Delgadito	3
Orthohantavirus Choclo	3
Orthohantavirus Dobrava-Belgrade (hantaviry vyvolávající hemoragickou horečku s renálním syndromem [HFRS])	3
Orthohantavirus El Moro Canyon	3
Orthohantavirus Hantaan (hantaviry vyvolávající hemoragickou horečku s renálním syndromem [HFRS])	3
Orthohantavirus Laguna Negra	3
Orthohantavirus Prospect Hill	2
Orthohantavirus Puumala (hantaviry vyvolávající epidemickou nefropatii [NE])	2
Orthohantavirus Seoul (hantaviry vyvolávající hemoragickou horečku s renálním syndromem [HFRS])	3
Orthohantavirus Sin Nombre (hantaviry vyvolávající hantavirový plicní syndrom [HPS])	3
Ostatní hantaviry známé jako patogenní	2
Nairoviridae (Č)
Orthonairovirus (R)
Orthonairovirus krymskokonžské hemoragické horečky	4
Orthonairovirus Dugbe	2
Orthonairovirus Hazara	2
Orthonairovirus nairobské nemoci ovcí	2
Ostatní nairoviry známé jako patogenní	2
Peribunyaviridae (Č)
Orthobunyavirus (R)
Orthobunyavirus Bunyamwera (virus Germiston)	2
Orthobunyavirus kalifornské encefalitidy	2
Orthobunyavirus Oropouche	3
Ostatní orthobunyaviry známé jako patogenní	2
Phenuiviridae (Č)
Phlebovirus (R)
Phlebovirus Bhanja	2
Phlebovirus Punta Toro	2
Phlebovirus horečky údolí Rift	3
Phlebovirus neapolské horečky Sandfly (toskánský virus)	2
Phlebovirus SFTS (Severe Fever with Thrombocytopenia Syndrome-Virus)	3
Ostatní phleboviry známé jako patogenní	2
Herpesvirales (Ř)
Herpesviridae (Č)
Cytomegalovirus (R)
Lidský betaherpesvirus 5 (cytomegalovirus)	2
Lymphocryptovirus (R)
Lidský gammaherpesvirus 4 (virus Epstein-Barrové)	2
Rhadinoovirus (R)
Lidský gammaherpesvirus 8	2	D
Roseolovirus (R)
Lidský betaherpesvirus 6 A (lidský B-lymfotropní virus)	2
Lidský betaherpesvirus 6B	2
Lidský betaherpesvirus 7	2
Simplexvirus (R)
Macacine alphaherpesvirus 1 (Herpesvirus simiae, Herpes B virus)	3
Lidský alphaherpesvirus 1 (lidský herpesvirus 1, Herpes simplex virus typ 1)	2
Lidský alphaherpesvirus 2 (lidský herpesvirus 2, Herpes simplex virus typ 2)	2
Varicellovirus (R)
Lidský alphaherpesvirus 3 (Herpesvirus varicella-zoster)	2	V
Mononegavirales (Ř)
Filoviridae (Č)
Virus Ebola (R)	4
Virus Marburg (R)
Marburg marburgvirus	4
Paramyxoviridae (Č)
Avulavirus (R)
Virus newcastleské choroby	2
Henipavirus (R)
Henipavirus Hendra	4
Henipavirus Nipah	4
Morbillivirus (R)
Morbillivirus spalniček	2	V
Respirovirus (R)
Lidský respirovirus 1 (virus parainfluenzy 1)	2
Lidský respirovirus 3 (virus parainfluenzy 3)	2
Rubulavirus (R)
Rubulavirus příušnic	2	V
Lidský rubulavirus 2 (virus parainfluenzy 2)	2
Lidský rubulavirus 4 (virus parainfluenzy 4)	2
Pneumoviridae (Č)
Metapneumovirus (R)
Orthopneumovirus (R)
Lidský orthopneumovirus (respirační syncytiální virus)	2
Rhabdoviridae (Č)
Lyssavirus (R)
Australský netopýří lyssavirus	3	V
Lyssavirus Duvenhage	3	V
Evropský netopýří lyssavirus 1	3	V
Evropský netopýří lyssavirus 2	3	V
Lagoský netopýří lyssavirus	3
Lyssavirus Mokola	3
Lyssavirus vztekliny	3	V
Vesiculovirus (R)
Virus vezikulární stomatitidy, vesiculovirus Alagoas	2
Virus vezikulární stomatitidy, vesiculovirus Indiana	2
Virus vezikulární stomatitidy, vesiculovirus New Jersey	2
Vesiculovirus Piry (virus Piry)	2
Nidovirales (Ř)
Coronaviridae (Č)
Betacoronavirus (R)
Koronavirus související s těžkým akutním respiračním syndromem (virus SARS)	3
Koronavirus z Blízkého východu způsobující respirační syndrom (virus MERS)	3
Ostatní Coronaviridae známé jako patogenní	2
Picornavirales (Ř)
Picornaviridae (Č)
Cardiovirus (R)
Virus Saffold	2
Cosavirus (R)
Cosavirus A	2
Enterovirus (R)
Enterovirus A	2
Enterovirus B	2
Enterovirus C	2
Enterovirus D, lidský enterovirus typ 70 (virus akutní hemoragické konjuktividy)	2
Rhinoviry	2
Poliovirus, typ 1 a 3	2	V
Poliovirus, typ 2	3	V
Hepatovirus (R)
Hepatovirus A (virus hepatitidy A, lidský enterovirus typ 72)	2	V
Kobuvirus (R)
Aichivirus A (virus Aichi 1)	2
Parechovirus (R)
Parechoviry A	2
Parechoviry B (virus Ljungan)	2
Ostatní Picornaviridae známé jako patogenní	2
Nezařazeno (Ř)
Adenoviridae (Č)	2
Astroviridae (Č)	2
Arenaviridae (Č)
Mammarenavirus (R)
Brazilský mammarenavirus	4
Mammarenavirus Chapare	4
Mammarenavirus Flexal	3
Mammarenavirus Guanarito	4
Mammarenavirus Junín	4
Mammarenavirus horečky Lassa	4
Mammarenavirus Lujo	4
Mammarenavirus lymfocytární choriomeningitidy, neurotropní kmeny	2
Mammarenavirus lymfocytární choriomeningitidy (ostatní kmeny)	2
Mammarenavirus Machupo	4
Mammarenavirus Mobala	2
Mammarenavirus Mopeia	2
Mammarenavirus Tacaribe	2
Mammarenavirus Whitewater Arroyo	3
Caliciviridae (Č)
Norovirus (R)
Norovirus (virus Norwalk)	2
Ostatní Caliciviridae známé jako patogenní	2
Hepadnaviridae (Č)
Orthohepadnavirus (R)
Virus hepatitidy B	3	V, D
Hepeviridae (Č)
Orthohepevirus (R)
Orthohepevirus A (virus hepatitidy E)	2
Flaviviridae (Č)
Flavivirus (R)
Virus Dengue	3
Virus japonské encefalitidy	3	V
Virus nemoci Kyasanurského lesa	3	V
Virus vrtivky (Louping ill)	3
Virus encefalitidy Murray Valley (virus australské encefalitidy)	3
Virus omské hemoragické horečky	3
Virus Powassan	3
Virus Rocio	3
Virus encefalitidy St. Louis	3
Virus klíšťové encefalitidy
Virus Absettarov	3
Virus Hanzalova	3
Virus Hypr	3
Virus Kumlinge	3
Virus Negishi	3
Ruská jaro-letní encefalitida	3	V
Virus klíšťové encefalitidy, středoevropský podtyp	3	V
Virus klíšťové encefalitidy, dálněvýchodní podtyp	3
Virus klíšťové encefalitidy, sibiřský podtyp	3	V
Virus Wesselsbron	3
Virus západonilské horečky	3
Virus žluté zimnice	3	V
Virus Zika	2
Ostatní flaviviry známé jako patogenní	2
Hepacivirus (R)
Hepacivirus C (virus hepatitidy C)	3	D
Orthomyxoviridae (Č)
Gammainfluenzavirus (R)
Virus chřipky C	2	V (c)
Influenzavirus A (R)
Viry vysoce patogenní influenzy ptáků HPAIV (H5), např. H5N1	3
Viry vysoce patogenní influenzy ptáků HPAIV (H7), např. H7N7, H7N9	3
Virus chřipky A	2	V
Virus chřipky A/New York/1/18 (H1N1) (španělská chřipka 1918)	3
Virus chřipky A/Singapur/1/57 (H2N2)	3
Virus nízkopatogenní influenzy ptáků (LPAI) H7N9	3
Influenzavirus B (R)
Virus chřipky B	2	V
Virus Thogoto (R)
Virus Dhori (orthomyxoviridae přenášené klíšťaty: Dhori)	2
Virus Thogoto (orthomyxoviridae přenášené klíšťaty: Thogoto)	2
Papillomaviridae (Č)	2	D
Parvoviridae (Č)
Erythroparvovirus (R)
Erythroparvovirus 1 infikující primáty (lidský parvovirus, virus B 19)	2
Polyomaviridae (Č)
Betapolyomavirus (R)
Lidský polyomavirus 1 (virus BK)	2	D
Lidský polyomavirus 2 (virus JC)	2	D
Poxviridae (Č)
Molluscipoxvirus (R)
Virus Molluscum contagiosum	2
Orthopoxvirus (R)
Virus kravských neštovic	2
Virus opičích neštovic	3	V
Virus Vaccinia (včetně viru buvolích neštovic, viru sloních neštovic, viru králičích neštovic)	2
Virus Variola (major a minor)	4	V
Parapoxvirus (R)
Virus Orf	2
Virus Pseudocowpox (virus uzlin dojnic, parapoxvirus bovis)	2
Yatapoxvirus (R)
Virus Tanapox	2
Virus opičích neštovic Yaba	2
Reoviridae (Č)
Seadornavirus (R)
Virus Banna	2
Coltivirus (R)	2
Rotavirus (R)	2
Orbivirus (R)	2
Retroviridae (Č)
Deltaretrovirus (R)
Virus lymfotropních T buněk 1 infikující primáty (virus lidských lymfotropních T buněk, typ 1)	3	D
Virus lymfotropních T buněk 2 infikující primáty (virus lidských lymfotropních T buněk, typ 2)	3	D
Lentivirus (R)
Virus lidského imunodeficitu 1	3	D
Virus lidského imunodeficitu 2	3)	D
Virus opičího imunodeficitu (SIV)	2
Togaviridae (Č)
Alphavirus (R)
Cabassouvirus	3
Virus východní koňské encefalomyelitidy	3	V
Virus Bebaru	2
Virus Chikungunya	3
Virus Everglades	3
Virus Mayaro	3
Virus Mucambo	3
Virus Ndumu	3
Virus O’nyong-nyong	2
Virus Ross River	2
Virus Semliki Forest	2
Virus Sindbis	2
Virus Tonate	3
Virus venezuelské koňské encefalomyelitidy	3	V
Virus západní koňské encefalomyelitidy	3	V
Ostatní alphaviry známé jako patogenní	2
Rubivirus (R)
Virus zarděnek	2	V
Nezařazené (Č)
Deltavirus (R)
Virus hepatitidy delta	2	V, D

PŮVODCI PŘENOSNÉ SPONGIFORMNÍ ENCEFALOPATIE

(Viz bod 8 úvodních poznámek.)(Doporučeno pro práci zahrnující přímý styk s těmito činiteli.)

Biologický činitel	Klasifikace	Poznámky
Původce Creutzfeldtovy-Jakobovy nemoci	3	D
Původce varianty Creutzfeldtovy-Jakobovy nemoci	3	D
Původce bovinní spongiformní encefalopatie (BSE) a ostatních příbuzných přenosných spongiformních encefalopatií zvířat	3	D
Původce Gerstmannova-Sträusslerova-Scheinkerova syndromu	3	D
Původce nemoci kuru	3	D
Původce klusavky	2

PARAZITÉ

(Viz bod 8 úvodních poznámek.)

Biologický činitel	Klasifikace	Poznámky
Acanthamoeba castellani	2
Ancylostoma duodenale	2
Angiostrongylus cantonensis	2
Angiostrongylus costaricensis	2
Anisakis simplex	2	A
Ascaris lumbricoides	2	A
Ascaris suum	2	A
Babesia divergens	2
Babesia microti	2
Balamuthia mandrillaris	3
Balantidium coli	2
Brugia malayi	2
Brugia pahangi	2
Brugia timori	2
Capillaria philippinensis	2
Capillaria spp.	2
Clonorchis sinensis (Opisthorchis sinensis)	2
Clonorchis viverrini (Opisthirchis viverrini)	2
Cryptosporidium hominis	2
Cryptosporidium parvum	2
Cyclospora cayetanensis	2
Dicrocoelium dentriticum	2
Dipetalonema streptocerca	2
Diphyllobothrium latum	2
Dracunculus medinensis	2
Echinococcus granulosus	3
Echinococcus multilocularis	3
Echinococcus oligarthrus	3
Echinococcus vogeli	3
Entamoeba histolytica	2
Enterobius vermicularis	2
Enterocytozoon bieneusi	2
Fasciola gigantica	2
Fasciola hepatica	2
Fasciolopsis busci	2
Giardia lamblia (Giardia duodenalis, Giardia intestinalis)	2
Heterophyes spp.	2
Hymenolepis diminuta	2
Hymenolepis nana	2
Leishmania aethiopica	2
Leishmania braziliensis	3
Leishmania donovani	3
Leishmania guyanensis (Viannia guyanensis)	3
Leishmania infantum (Leishmania chagasi)	3
Leishmania major	2
Leishmania mexicana	2
Leishmania panamensis (Viannia panamensis)	3
Leishmania peruviana	2
Leishmania tropica	2
Leishmania spp.	2
Loa loa	2
Mansonella ozzardi	2
Mansonella perstans	2
Mansonella streptocerca	2
Metagonimus spp.	2
Naegleria fowleri	3
Necator americanus	2
Onchocerca volvulus	2
Opisthorchis felineus	2
Opisthorchis spp.	2
Paragonimus westermani	2
Paragonimus spp.	2
Plasmodium falciparum	3
Plasmodium knowlesi	3
Plasmodium spp. (lidské a opičí)	2
Sarcocystis suihominis	2
Schistosoma heametobium	2
Schistosoma intercalatum	2
Schistosoma japonicum	2
Schistosoma mansoni	2
Schistosoma mekongi	2
Strongyloides stercoralis	2
Strongyloides spp.	2
Taenia saginata	2
Taenia solium	3
Toxocara canis	2
Toxocara cati	2
Toxoplasma gondii	2
Trichinella nativa	2
Trichinella nelsoni	2
Trichinella pseudospiralis	2
Trichinella spiralis	2
Trichomonas vaginalis	2
Trichostrongylus orientalis	2
Trichostrongylus spp.	2
Trichuris trichiura	2
Trypanosoma brucei brucei	2
Trypanosoma brucei gambiense	2
Trypanosoma brucei rhodesiense	3
Trypanosoma cruzi	3
Wuchereria bancrofti	2

HOUBY

Biologický činitel	Klasifikace	Poznámky
Aspergillus flavus	2	A
Aspergillus fumigatus	2	A
Aspergillus spp.	2
Blastomyces dermatitidis (Ajellomyces dermatitidis)	3
Blastomyces gilchristii	3
Candida albicans	2	A
Candida dubliniensis	2
Candida glabrata	2
Candida parapsilosis	2
Candida tropicalis	2
Cladophialophora bantiana (Xylohypha bantiana, Cladosporium bantianum,trichoides)	3
Cladophialophora modesta	3
Cladophialophora spp.	2
Coccidioides immitis	3	A
Coccidioides posadasii	3	A
Cryptococcus gattii (Filobasidiella neoformans var. bacillispora)	2	A
Cryptococcus neoformans (Filobasidiella neoformans var. neoformans)	2	A
Emmonsia parva var. parva	2
Emmonsia parva var. crescens	2
Epidermophyton floccosum	2	A
Epidermophyton spp.	2
Fonsecaea pedrosoi	2
Histoplasma capsulatum	3
Histoplasma capsulatum var. farciminosum	3
Histoplasma duboisii	3
Madurella grisea	2
Madurella mycetomatis	2
Microsporum spp.	2	A
Nannizzia spp.	2
Neotestudina rosatii	2
Paracoccidioides brasiliensis	3	A
Paracoccidioides lutzii	3
Paraphyton spp.	2
Rhinocladiella mackenziei	3
Scedosporium apiospermum	2
Scedosporium prolificans (inflatum)	2
Sporothrix schenckii	2
Talaromyces marneffei (Penicillium marneffei)	2	A
Trichophyton rubrum	2	A
Trichophyton tonsurans	2	A
Trichophyton spp.	2“

3) Příloha V směrnice 2000/54/ES se nahrazuje tímto:

„PŘÍLOHA V

ÚDAJE TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNOSTNÍCH OPATŘENÍ A ÚROVNÍ BEZPEČNOSTI (Čl. 15 odst. 3 a čl. 16 odst. 1 písm. a) a b))

Úvodní poznámka

Opatření obsažená v této příloze musí být uplatňována podle povahy činností, hodnocení rizik pro zaměstnance a povahy dotyčného biologického činitele.

Poznámka „doporučeno“ v tabulce znamená, že opatření by měla být v zásadě zavedena, pokud z výsledků hodnocení uvedeného v čl. 3 odst. 2 nevyplývá jinak.

(¹ HEPA: vysoce účinný filtr pro odlučování částic ze vzduchu)(² Vstupní hygienická smyčka: vstup musí být přes smyčku, tj. komoru izolovanou od laboratoře. Čistá strana propusti musí být oddělena od strany s omezeným přístupem šatnou nebo sprchou a pokud možno se vzájemně blokovanými dveřmi.)

A. Bezpečnostní opatření	B. Úrovně bezpečnosti
A. Bezpečnostní opatření	2	3	4
Pracoviště
1. Pracoviště musí být odděleno od ostatních činností v téže budově	ne	doporučeno	ano
2. Pracoviště musí být možno neprodyšně uzavřít za účelem zaplynování	ne	doporučeno	ano
Prostory
3. S infikovaným materiálem včetně všech zvířat musí být manipulováno v bezpečnostní skříňce, izolačním oddělení nebo v jiném vhodném prostoru	kde je to vhodné	ano, v případě infekce vzduchem	ano
Vybavení
4. Vzduch na pracoviště přiváděný a z něho odváděný je filtrován vysoce účinným vzdušným filtrem (HEPA) nebo podobným zařízením	ne	ano, u odváděného vzduchu	ano, u přiváděného i odváděného vzduchu
5. Na pracovišti musí být udržován podtlak	ne	doporučeno	ano
6. Nepropustné a snadno umyvatelné povrchy	ano, u laboratorních stolů a podlahy	ano, u laboratorních stolů, podlahy a jiných povrchů určených podle hodnocení rizik	ano, u laboratorních stolů, podlahy, zdí a stropu
7. Povrchy odolné vůči kyselinám, zásadám, rozpouštědlům a dezinfekčním prostředkům	doporučeno	ano	ano
Systém práce
8. Přístup je omezen pouze na určené zaměstnance	doporučeno	ano	ano, hygienickou smyčkou
9. Účinná kontrola vektorů, například hlodavců a hmyzu	doporučeno	ano	ano
10. Specifikované dezinfekční postupy	ano	ano	ano
11. Bezpečné uskladnění biologického činitele	ano	ano	ano, uskladnění s chráněným přístupem
12. Zaměstnanci se musí před opuštěním uzavřeného prostoru osprchovat	ne	doporučeno	doporučeno
Odpad
13. Validovaný postup inaktivace pro bezpečnou likvidaci uhynulých zvířat	doporučeno	ano, na místě nebo mimo pracoviště	ano, na místě
Ostatní opatření
14. Laboratoř musí mít své vlastní vybavení	ne	doporučeno	ano
15. Je instalován průhled nebo jiné alternativní zařízení, jímž lze pozorovat zaměstnance v laboratoři	doporučeno	doporučeno	ano“

4) Příloha VI směrnice 2000/54/ES se nahrazuje tímto:

„PŘÍLOHA VI

BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ PRO PRŮMYSLOVÉ PROCESY (Čl. 4 odst. 1 a čl. 16 odst. 2 písm. a))

Úvodní poznámka

Poznámka „doporučeno“ v tabulce znamená, že opatření by měla být v zásadě zavedena, pokud z výsledků hodnocení uvedeného v čl. 3 odst. 2 nevyplývá jinak.

Biologické činitele skupiny 1

Při práci s biologickými činiteli skupiny 1, včetně oslabených živých očkovacích látek, musí být dodržovány zásady bezpečnosti při práci a pracovní hygieny.

Biologické činitele skupiny 2, 3 a 4

Může být účelné vybírat a kombinovat bezpečnostní požadavky pro různé kategorie níže uvedené na základě hodnocení rizik týkajícího se každého procesu nebo části procesu.

(HEPA: vysoce účinný filtr pro odlučování částic ze vzduchu)(Uzavřený systém: Systém, který fyzicky odděluje proces od okolního prostředí (např. inkubátory, nádrže atd.).)(Vstupní hygienická smyčka: vstup musí být přes smyčku, tj. komoru izolovanou od laboratoře. Čistá strana propusti musí být oddělena od strany s omezeným přístupem šatnou nebo sprchou a pokud možno se vzájemně blokovanými dveřmi.)

A. Bezpečnostní opatření	B. Úrovně bezpečnosti
A. Bezpečnostní opatření	2	3	4
Obecná opatření
1. Práce s životaschopnými mikroorganismy musí být prováděny v systému, který fyzicky odděluje proces od prostředí	ano	ano	ano
2. S plyny unikajícími z uzavřeného systému musí být nakládáno tímto způsobem:	snížit únik na minimum	zabránit úniku	zabránit úniku
3. Sběr vzorků, přidávání materiálů do uzavřeného systému a přenos životaschopných mikroorganismů do jiného uzavřeného systému musí být prováděny tímto způsobem:	snížit únik na minimum	zabránit úniku	zabránit úniku
4. Objemné kapalné kultury nesmí být přemísťovány z uzavřených systémů, pokud životaschopné mikroorganismy nebyly:	inaktivovány validovanými hemickými nebo fyzikálními prostředky	inaktivovány validovanými chemickými nebo fyzikálními prostředky	inaktivovány validovanými chemickými nebo fyzikálními prostředky
5. Těsnění a uzávěry musí být navrženy tak, aby:	snížily únik na minimum	zabránily úniku	zabránily úniku
6. Kontrolovaný prostor musí být navržen tak, aby zachytil celý obsah uzavřeného systému, pokud dojde k jeho úniku	ne	doporučeno	ano
7. Kontrolovaný prostor musí být utěsnitelný, aby umožňoval zaplynování	ne	doporučeno	ano
Prostory
8. Pro zaměstnance musí být zajištěny umývárny a dekontaminační zařízení	ano	ano	ano
Vybavení
9. Přiváděný a odváděný vzduch z kontrolovaného prostoru má být filtrován filtry HEPA	ne	doporučeno	ano
10. V kontrolovaném prostoru musí být udržován podtlak	ne	doporučeno	ano
11. Kontrolovaný prostor musí být dostatečně větrán s cílem omezit kontaminaci vzduchu na minimum	doporučeno	doporučeno	ano
Systém práce
12. Uzavřené systémy² musí být umístěny uvnitř kontrolovaného prostoru	doporučeno	doporučeno	ano, a to uvnitř prostoru k tomu účelu vybudovaného
13. Musí být rozmístěny značky pro biologické nebezpečí	doporučeno	ano	ano
14. Přístup musí být omezen pouze na určené zaměstnance	doporučeno	ano	ano, hygienickou smyčkou
15. Zaměstnanci se musí před opuštěním kontrolovaného prostoru osprchovat	ne	doporučeno	ano
16. Zaměstnanci musí nosit ochranný oděv	ano, pracovní oděv	ano	úplné převlečení
Odpad
17. Odpadní vodu z výlevek a sprch je nutné před vypuštěním zachytit a inaktivovat	ne	doporučeno	ano
18. Zpracování odpadní vody před konečným vypuštěním	inaktivovat validovanými chemickými nebo fyzikálními prostředky	inaktivovat validovanými chemickými nebo fyzikálními prostředky	inaktivovat validovanými chemickými nebo fyzikálními prostředky“