1. Látky s hormonálním a tyreostatickým účinkem a beta-sympatomimetika, jejichž použití je zakázáno směrnicí Rady 96/22/ES(Směrnice Rady 96/22/ES ze dne 29. dubna 1996 o zákazu používání některých látek s hormonálním nebo tyreostatickým účinkem a beta-sympatomimetik v chovech zvířat a o zrušení směrnic 81/602/EHS, 88/146/EHS a 88/299/EHS (Úř. věst. L 125, 23.5.1996, s. 3).):

• a) stilbeny;
• b) tyreostatické látky;
• c) steroidy;
• d) laktony kyseliny resorcylové (včetně zeranolu);
• e) beta-sympatomimetika.

2. Zakázané látky uvedené v tabulce 2 přílohy nařízení (EU) č. 37/2010:

• a) chloramfenikol;
• b) nitrofurany;
• c) dimetridazol, metronidazol, ronidazol a jiné nitroimidazoly;
• d) jiné látky.

3. Farmakologicky účinné látky, které nejsou uvedeny v tabulce 1 přílohy nařízení (EU) č. 37/2010(Nařízení Komise (EU) č. 37/2010 ze dne 22. prosince 2009 o farmakologicky účinných látkách a jejich klasifikaci podle maximálních limitů reziduí v potravinách živočišného původu (Úř. věst. L 15, 20.1.2010, s. 1).), nebo látky, které nejsou povoleny pro použití v krmivech pro zvířata určená k produkci potravin v Unii podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1831/2003(Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29).):

• a) barviva;
• b) přípravky na ochranu rostlin podle definice v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1107/2009(Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1).) a biocidní přípravky podle definice v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012(Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1).), které smějí být používány v chovu zvířat určených k produkci potravin;
• c) antimikrobiální látky;
• d) kokcidiostatika, histomonostatika a jiná antiparazitika;
• e) proteinové a peptidové hormony;
• f) protizánětlivé látky, sedativa a jakékoli jiné farmakologicky účinné látky;
• g) antivirové látky.

1. Kombinace skupin látek a skupin komodit:

• Skupiny reziduí nebo látek se analyzují ve vzorcích odebraných od zvířat určených k produkci potravin, případně včetně jejich výkalů, tělních tekutin a nezpracovaných živočišných produktů, krmiv, vody a vedlejších produktů živočišného původu.

• Existují-li známky nebo podezření, že v případě skupin reziduí nebo látek u druhů nebo produktů, které nejsou uvedeny v tabulce v této příloze, může docházet k nezákonnému ošetření, zahrnou se tyto kontroly rovněž do plánu kontrol založeného na riziku v případě produkce v členských státech.

2. Kritéria pro výběr konkrétních látek pro testování v rámci každé skupiny látek:

• četnost zjištění nesouladu v daném členském státě nebo podle hlášení ve výsledcích u vzorků jiných členských států nebo třetích zemí, zejména pokud byla tato zjištění nahlášena v systému včasné výměny informací pro potraviny a krmiva (RASFF) nebo v systému správní pomoci a spolupráce (SPS), nebo pokud existují důkazy o tom, že látky, které nejsou v Unii povoleny pro použití u zvířat určených k produkci potravin, se používají ve třetích zemích,

• dostupnost vhodných laboratorních metod a analytických standardů,

• farmakologicky účinné látky, u nichž existuje pravděpodobnost zneužití ke zvýšení produkce nebo zvýšení konverze krmiva,

• zakázané nebo nepovolené látky, u nichž existují známky zneužití,

• možné riziko pro spotřebitele nebo určité skupiny obyvatelstva vyplývající z konzumace reziduí přítomných v potravinách, s přihlédnutím k relevantním informacím dostupným mimo jiné od Evropské agentury pro léčivé přípravky, Evropského úřadu pro bezpečnost potravin a Společného výboru odborníků Codexu Alimentarius pro potravinářské přídatné látky, nebo pokud takové informace neexistují, z jiných zdrojů informací, jako jsou vědecké publikace nebo vnitrostátní posouzení rizik.

3. Kritéria pro výběr zvířat a produktů živočišného původu:

• známky použití specifických farmakologicky účinných látek, včetně zmrzačení uší nebo ocasu nebo přítomnosti míst vpichu,

• druhotné pohlavní znaky, změny chování, příznaky nákazy nebo chronických poruch, odlišný nákazový status konkrétních zvířat v rámci skupiny,

• pohlaví, věk a stav březosti zvířat,

• anamnéza podle veterinárního a zdravotního osvědčení,

• zvířata s dobrou zmasilostí a dobře vyvinutými svaly s malým obsahem tuku.

1. Odběr vzorků se provádí v proměnlivých intervalech rovnoměrně rozložených do všech měsíců roku nebo příslušného produkčního období. V této souvislosti se přihlédne k tomu, že řada farmakologicky účinných látek se podává pouze v určitých ročních obdobích.

2. Odběr vzorků se provádí při porážce, sběru nebo odchytu nebo v blízkém okamžiku. U látek skupiny A by se však měl odběr vzorků provádět také v jakékoli relevantní fázi životního cyklu zvířat.

3. Všechny vzorky se odeberou cíleně podle kritérií stanovených ve vnitrostátním plánu kontrol. U látek skupiny A se odběr vzorků zaměří na zjištění nezákonného ošetření zakázanými nebo nepovolenými látkami – proto se upřednostní zvířata, u nichž je nejpravděpodobnější, že byla takto ošetřena, před zvířaty, u nichž to pravděpodobné není, a pokud se tento odběr vzorků provádí v hospodářství, může být vhodné odebrat kromě nepoživatelných materiálů, jako je krev, moč, výkaly, chlupy atd. i vzorky vody k napájení a krmiva.

4. U látek skupiny B musí vzorky obsahovat pouze poživatelné tkáně/produkty (cílem je ověřit dodržování maximálních limitů reziduí a maximálního obsahu). Odběr vzorků se zaměří na produkty ze zvířat, u nichž je nejpravděpodobnější, že byla ošetřena konkrétní farmakologicky účinnou látkou či látkami v rámci terapeutické skupiny veterinárních léčivých přípravků.

5. Pro kontrolu nezákonného používání látek mohou být vhodné vzorky z míst vpichu. V případě odběru vzorků z míst vpichu musí být tato skutečnost jasně uvedena při vykazování analytických výsledků z těchto vzorků.

6. Kritéria pro výběr zvířat nebo produktů, které mají být kontrolovány, pro každého provozovatele potravinářského podniku, který má být kontrolován:

• historie nesouladu daného hospodářství nebo producenta,

• nedostatky v používání veterinárních léčivých přípravků, nedostatky zjištěné při předchozích kontrolách, hlášený nárůst ztrát zvířat v hospodářství, nákazový status hospodářství, epizootologický status regionu,

• informace o systému chovu, systému výkrmu, plemenech a pohlaví zvířat,

• běžná praxe ohledně podávání konkrétních farmakologicky účinných látek v dotčeném hospodářství nebo systému produkce,

• známky použití farmakologicky účinných látek,

• neexistence nebo nespolehlivost vlastních kontrol, členství v systémech záruk kvality (jsou-li k dispozici) a výsledky testování v rámci těchto systémů,

• důkazy o nedostatečném dozoru nad hospodářstvím ze strany veterinárních lékařů,

• reprezentativní odběr vzorků bez ohledu na velikost provozovatele potravinářského podniku.

7. Kritéria pro výběr jatek, bouráren/porcoven, zařízení pro produkci mléka, zařízení pro produkci produktů akvakultury a jejich uvádění na trh, zařízení pro produkci medu, zařízení pro produkci vajec a balíren/třídíren vajec, z nichž by měly být odebrány vzorky:

• kritéria uvedená v bodech A.2 a B.1 přílohy II a v bodě 6 této přílohy,

• podíl daných zařízení na celkovém objemu produkce dané země,

• nesoulad zjištěný při dřívějších kontrolách používání farmakologicky účinných látek a jejich reziduí u zvířat a živočišných produktů,

• původ a přepravní trasy poražených zvířat, mléka, vajec nebo medu,

• neúčast na programech záruk kvality (jsou-li k dispozici),

• rozsah a výsledky vlastních kontrol reziduí.

8. Při odběru vzorků nesmí pokud možno docházet k vícenásobnému odběru vzorků (tj. odběru několika různých vzorků z jednoho zvířete/produktu, pokud se neanalyzují různé vzorky pro různé skupiny látek, nebo odběru vzorků z několika zvířat/produktů od jednoho producenta v daný den, kdy by mohly být odebrány vzorky ze zvířat/produktů od několika producentů, které by splňovaly kritéria zaměření), pokud nebyl provozovatel určen na základě kritérií uvedených v bodě 6 nebo pokud nebylo v plánu kontrol uvedeno náležité odůvodnění. Musí být zajištěn soulad s plánovanou četností kontrol.

1. Odběr vzorků musí být namátkový a provádí se při porážce, sběru nebo odchytu nebo v blízkém okamžiku a musí být reprezentativní pro produkci/spotřebu v členských státech:

• u látek skupiny A se odběr vzorků provádí v průběhu celého produkčního procesu zvířat určených k produkci potravin a nezpracovaných produktů živočišného původu z živých zvířat určených k produkci potravin, jejich částí těla, výkalů a tělních tekutin a v tkáních, produktech živočišného původu, vedlejších produktech živočišného původu, krmivech a vodě, podle toho, která matrice je nejrelevantnější,

• u látek skupiny B se odebírají vzorky pouze z čerstvého nebo zmrazeného masa, poživatelných drobů, vajec, mléka nebo medu (co nejblíže datu produkce), které nebyly dále zpracovány nebo smíchány.

2. V případě, že má být v jednom vzorku analyzováno několik kategorií látek, velikost vzorku se odpovídajícím způsobem upraví.

1. Příslušná kritéria uvedená v příloze II

2. Informace, jsou-li k dispozici a jsou-li relevantní, o:

• oznámeních v systému RASFF a SPS ohledně reziduí v dovážených potravinách,

• výsledcích kontrol provedených Komisí ve třetích zemích,

• úrovni záruk poskytnutých dovozcem ohledně souladu dovážených potravin živočišného původu s právními předpisy Unie o farmakologicky účinných látkách, včetně dodržování unijních maximálních limitů reziduí a maximálního obsahu nebo potvrzení o nepoužívání určitých látek,

• záznamech o nesouladu u jednotlivých provozovatelů potravinářských podniků nebo dovozců zjištěných při dřívějších dovozních kontrolách provedených členskými státy.

3. Relevantní informace poskytnuté útvary Komise, jsou-li k dispozici, o:

• používání farmakologicky účinných látek, které jsou v Unii zakázány nebo nejsou povoleny, ve třetí zemi, existenci informací o omezeních takového použití, postupech podávání veterinárních léčivých přípravků (např. se zapojením oprávněných odborníků na zdraví zvířat nebo bez jejich účasti),

• distribuci veterinárních léčivých přípravků a o tom, zda jsou volně prodejné, nebo dostupné na předpis veterinárního lékaře,

• existenci povinnosti vést záznamy o ošetření veterinárními léčivými přípravky v hospodářstvích v dané třetí zemi,

• skutečnosti, zda a jakým způsobem jsou zvířata identifikována (a mohou být tedy spojena s daným ošetřením).

1. Odběr vzorků se provádí cíleně podle pravidel stanovených v příloze VI doplněných o příslušná pravidla stanovená v příloze III.

• U látek skupiny A se odběr vzorků zaměří na zjištění nezákonného ošetření zakázanými nebo nepovolenými látkami.

• U látek skupiny B se odběr vzorků zaměří na kontrolu dodržování maximálních limitů reziduí nebo maximálních limitů reziduí farmakologicky účinných látek stanovených právními předpisy Unie.

2. Vzorky se odebírají v místě vstupu do Unie.